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醫(yī)用包裝袋的要求。(醫(yī)用包裝袋的要求標(biāo)準(zhǔn))

文章來源:喀左北印紙塑包裝 發(fā)布時間:2022-09-19 09:52 作者:喀左包裝小編

  醫(yī)用包裝袋的要求。

  醫(yī)用包裝的主要作用

  醫(yī)用包裝袋的主要作用是讓空氣和滅菌介質(zhì)通過,同時為無菌物品提供生物屏障,保證已物品在一定時間內(nèi)保存。傳輸和存儲過程中的時間。無菌狀態(tài)。

  我國消毒供應(yīng)中心使用的無菌包裝材料主要有:棉布、醫(yī)用皺紋紙、紙塑包裝袋、無紡布和硬質(zhì)容器等。

  醫(yī)用包裝性能方面的要求

  1.提供微生物屏障:微生物屏障作用能夠保障微生物不能穿透滅菌包裹及污染包裹內(nèi)的物品,另外微生物可以通過水等液體進(jìn)行傳播,因此包裝材料的抗液體性對于微生物的侵入也是至關(guān)重要的。

  2.允許滅菌因子滲透和析出:包裝材料必須能夠允許空氣穿透及滅菌介質(zhì)滲透和析出,嚴(yán)密的網(wǎng)格或編織圖案可能導(dǎo)致滲透或析出困難,這會造成潛在的濕包問題。

  3.抗撕裂、穿刺:一旦包裝發(fā)生撕裂或穿孔,將可能污染滅菌包的內(nèi)容物,給無菌區(qū)帶來潛在危險,另外撕裂包或穿孔包必須重新處理,這樣既延遲了科室使用到滅菌產(chǎn)品的時間,又浪費(fèi)了時間、人力、物力、財力。

  4.柔順性:滅菌物品從出滅菌器至使用時都應(yīng)包持無菌,這就要求無紡布等包裝材料能夠懸垂而不彈回,以免造成物品的二次污染。

  5.無落絮/低落絮:棉絮等的長度寬度都遠(yuǎn)大于細(xì)菌、病毒,因此棉絮或纖維會成為微生物的載體,此外它們可能會吸收清潔劑、消毒劑等,所以它們的存在可能導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥,如形成血栓、放大炎癥反應(yīng)、導(dǎo)致傷口愈合差、形成肉芽腫等。

  6.耐磨性:織物一旦發(fā)生磨損可能導(dǎo)致落絮的產(chǎn)生、過濾屏障減弱、抗液體性減弱,且包裝材料耐磨性越強(qiáng)越耐用。

  7.阻燃性:手術(shù)室中存在火源、氧化劑,因此燃料來源就成了火災(zāi)控制的重要因素,醫(yī)療滅菌保護(hù)采用阻燃性強(qiáng)的材料很重要。

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  醫(yī)用包裝袋的要求標(biāo)準(zhǔn)

  醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋的成分是紙+塑料復(fù)合膜,用于包裝待滅菌的醫(yī)療器械,屬于產(chǎn)品的初始內(nèi)包裝。一般滅菌紙塑包裝袋紙需要打印醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家或產(chǎn)品的相關(guān)信息。

  根據(jù)規(guī)定,印刷面積不得大于50%。別名有無菌包裝袋、滅菌包裝袋、醫(yī)用試劑包裝袋、醫(yī)用紙塑料袋。

  醫(yī)用復(fù)合膜的醫(yī)用包裝袋可分別適用于EO環(huán)氧乙烷和高溫蒸汽,如高溫蒸汽滅菌或醫(yī)院醫(yī)療器械滅菌,可用于盛裝待滅菌物品。

  高溫滅菌時不宜使用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)無色透明的醫(yī)用復(fù)合膜,因為PE本身不能耐高溫,其膠水也不能耐高溫,所以不建議使用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯)進(jìn)行輻照滅菌,因為輻照射線會使CPP老化脆化,還可能析出有害的鹵化物。

  一般在潔凈車間,將產(chǎn)品裝入袋中。然后,用熱封機(jī)將袋子封口,放入紙箱中滅菌。然后由于材質(zhì)不同,細(xì)菌的保質(zhì)期一般分為1年、3年、5年,都經(jīng)過了老化驗證。這樣可以*證袋子里的醫(yī)療用品在運(yùn)輸和儲存之前都是無菌的,直到醫(yī)院護(hù)士打開,這樣就可以直接滅菌。

  作用原理:利用包裝材料的半透性和抗菌性,殺菌氣體如EO環(huán)氧乙烷或蒸汽可以滲透達(dá)到殺菌效果,防止細(xì)菌再次進(jìn)入滅菌紙塑包裝袋。在符合要求的儲存、運(yùn)輸和有效期內(nèi),確保袋子保持無菌,直到滅菌紙塑包裝袋被打開。保持產(chǎn)品的無菌狀態(tài)。包裝不得被空氣污染、纖維斷裂、灰塵和其他異物及微生物侵入。因此,包裝應(yīng)確保包裝材料不受損壞;完全密封,剝離強(qiáng)度合適,不滲透,不爆破,剝離干凈。


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